康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：KN026的III期临床试验的最新研究成果于2025年ESMO大会以LBA口头报告形式呈列

格隆汇10月17日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公告，与集团有限公司(股份代号：1093)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合化疗二线及以上治疗HER2+GC(包括GEJ)的III期临床试验(\"KN026-001\"，亦称为KC-WISE)的第一次期中分析结果已于2025年ESMO大会以LBA口头报告形式呈列。入组的HER2+GC/GEJ患者(在接受以曲妥珠单抗为基础的治疗后出现疾病进展)随机接受KN026联合化疗(\"安尼妥单抗组\")或安慰剂联合化疗(\"对照组\")治疗。患者根据(i)化疗类型；(ii)HER2表达水平；及(iii)既往治疗线数进行分层。有关研究结果概述如下。

两组患者的基线特征总体均衡。安尼妥单抗组的中位年龄约为64岁，对照组为61岁。两组均超过80%患者的ECOGPS评分为1分，且几乎所有患者在入组时均被诊断为IVB期疾病。所有患者先前均接受过化疗，其中紫杉烷类化疗方案最为常见(超过70%)，其余患者则接受以伊立替康为基础的化疗方案。

结论：期中分析显示，与安慰剂联合化疗相比，KN026联合化疗在PFS和OS方面均取得具有临床意义和具有统计学显著性的获益，且具有良好可控的安全性特征。该等结果表明，对于既往接受过曲妥珠单抗为基础的治疗后出现疾病进展的HER2+GC/GEJ患者，KN026联合化疗可作为一种有潜力的新治疗选择。

KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。凭藉其创新的结构，可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc区。这使得KN026能够(i)双重阻断HER2相关信号通路，(ii)增强与HER2受体的结合，(iii)减少细胞表面的HER2蛋白，及(iv)通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。该等结合机制使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。

目前，正在中国进行多项III期临床试验，包括KN026联合多西他赛(白蛋白结合型)一线治疗HER2+BC、KN026联合化疗二线及以上治疗HER2+GC/GEJ，以及KN026联合多西他赛(白蛋白结合型)针对BC的新辅助治疗。